Ce test rapide immunochromatographique in vitro permet la détection qualitative des antigènes de la protéine de la nucléocapside (N) du SARS-CoV-2 dans les échantillons de prélèvements nasaux. Les variantes sont également détectées par le COVID Test AG Control.
Le test est destiné uniquement à un diagnostic in vitro par un professionnel de santé.
Produit conforme au cahier des charges de la Haute Autorité de Santé.
COLLECTE ET PRÉPARATION DE L'ÉCHANTILLON :
1. Manipuler les échantillons comme s'ils étaient susceptibles de transmettre des agents infectieux.
2. Collecte d'échantillons :
Pour un prélèvement nasopharyngé : Laisser le patient se détendre. Relever le bout de son nez, insérer complètement l'écouvillon stérile. Garder l'écouvillon près de la fosse nasale tout en favorisant doucement l'écouvillon jusqu'à la paroi postérieure du nasopharynx. Prélever plusieurs fois afin de prélever les cellules du mucus.
PRÉPARATION :
1) Les échantillons à tester et les réactifs doivent être retirés des conditions de stockage et équilibrés à température ambiante.
2) Le kit doit être retiré du sachet et placé à plat sur un plan de travail sec
RÉALISATION DU TEST :
1) Placer le test horizontalement sur la table.
2) Ajouter l'échantillon.
Placer l'embout propre sur le tube d'échantillonnage et retourner le tube d'échantillonnage de façon à ce qu'il soit perpendiculaire au trou d'échantillonnage (S) et ajouter 3 gouttes (environ 100 μL) de l'échantillon. Réglez la minuterie sur 15 minutes.
Les échantillons positifs peuvent être détectés 15 minutes après l'ajout de l'échantillon.
Interprétation des résultats :
NÉGATIF : Seule la ligne de contrôle (C) apparaît.
POSITIF : Une ligne de contrôle colorée apparaît dans la région de contrôle (C) et une ou plusieurs lignes de test colorées affichées dans la région de la ligne de test (G) et/ou (M).
IgG positif : Une ligne de contrôle colorée apparaît dans la région de contrôle (C) et une ligne colorée apparaît dans la région de la ligne IgG (G).
IgM positif : Une ligne de contrôle colorée apparaît dans la région de contrôle (C) et une ligne colorée apparaît dans la région de la ligne IgM (M).
IgG et IgM positifs : Une ligne de contrôle colorée apparaît dans la région de contrôle (C), une ligne colorée apparaît dans la région de la ligne IgG (G) et une ligne colorée apparaît dans la région de la ligne IgM (M).
INVALIDE : La ligne de contrôle n'apparaît pas. Un volume d'échantillon insuffisant ou une opération incorrecte sont les raisons les plus probables de l'échec de la ligne de contrôle. Revoyez la procédure et répétez le test avec une nouvelle cassette de test. Si le problème persiste, n'utilisez pas le kit de test immédiatement et contactez votre distributeur local.
Référence : CSP-BT40-08062021
Les performances :
Facilité d'utilisation :
Dispositif médical (DM) qui porte au titre de cette réglementation le marquage CE.
Lire la notice avant utilisation. Demandez conseil à un professionnel de santé.
Lorsque le DM est pris en charge par l'assurance maladie, un tarif LPPR est indiqué. Dans le cas contraire le DM n'est pas pris en charge.
Date de mise à jour : 17 mars 2024 à 15:21:44
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