Caractéristiques :
Dispositif médical de classe I selon le règlement (UE) 2017/745.
- EN 14683:2019
- Fabricant certifié ISO13485
- ISO10993-1 / ISO10993-5 / ISO10993-10
- EN ISO 15223-1 : 2017
- EN ISO 10993-10 : 2013
- EN ISO 14871 : 2019
Les masques de type chirurgical: il s’agit de dispositifs médicaux répondant à des exigences de sécurité et de santé européennes qui sont vérifiées par la norme EN 14683:2019. En évitant la projection de gouttelettes émises par le porteur du masque, ce type de masque limite la contamination de l’environnement extérieur et des autres personnes. Il existe plusieurs types : type I, type II et IIR.